تسجيل الدخول

لجنة أخلاقيات البحث

لجنة أخلاقيات البحوث بجامعة الشارقة

نموذج الطلب

 

أعضاء اللجنة:

الإسمالكليةالإيميل
سهيل العمدكلية طب الأسنانsalamad@sharjah.ac.ae
نجم الدين كريم زنكيكلية الشريعةnzanki@sharjah.ac.ae
نبيل اليتيمكلية العلوم الصحيةnalyateem@sharjah.ac.ae
سامرين أحمد كلية الطبsamahmed@sharjah.ac.ae
محمد الحسنكلية الطبmelsayed@sharjah.ac.ae
أمل حسينكلية الطبamalmh@sharjah.ac.ae 
هاني عمركلية الطبhanyomar@sharjah.ac.ae
حيدر حسنكلية العلوم الصحيةhaidarah@sharjah.ac.ae
فيصل بن حليلوكلية القانونFbenhalilou@sharjah.ac.ae
منال عوضكلية طب الأسنانawad@sharjah.ac.ae
محمد الحاج موسىمعهد الشارقة لبحوث الطب و العلوم الصحيةmelhagmusa@sharjah.ac.ae

 

تم تشكيل لجنة أخلاقيات البحوث الجامعية (REC) في 29 نوفمبر 2015 بناءً على قرار المستشار رقم (86) للعام الدراسي 2015/2016. هذه اللجنة هي استمرار للجان السابقة ، التي أجرت المراجعات الأخلاقية للمشاريع البحثية.

يمكن تحديد الواجبات المنصوص عليها في قرار المستشار على النحو التالي (كما هو مقتبس من قرار المستشار رقم (86) للعام الدراسي 2015/2016)

- مراجعة وتحديد الصلاحيات واللوائح والنماذج والمبادئ التوجيهية اللازمة للموافقة الأخلاقية على البحوث لمقترحات مشاريع البحوث المقدمة من جامعة الشارقة والتي تحتوي على مواد حيوانية و / أو بشرية على أساس المعايير الدولية.

- الحصول على موافقة / تسجيل رسمي من وزارة الصحة إذا لزم الأمر.

 - مراجعة جميع الطلبات التي تحتاج إلى موافقة أخلاقية وتقديم توصيات لمقدمي الطلبات.

* تم تعيين مراجعة أخلاقية للمشروعات البحثية حول الحيوانات لجنة متخصصة اعتبارًا من العام الدراسي 2016-2017.


مجال العمل

يجب على REC بجامعة الشارقة مراجعة طلبات المشاريع البحثية إذا كانت:

1.  تتكون من مجموعة من البيانات المنهجية والمخططة مسبقًا ، والتي تعتمد منهجيات البحث المعروفة

2.  إشراك البشر ، الأنسجة البشرية ، العينات البشرية ، البيانات البشرية (بما في ذلك البيانات المؤرشفة)

3.  سوف تسفر عن نتائج في أي شكل من أشكال النشر العلمي.


عناصر البحث التي سيتم مراجعتها من قبل اللجنة

  • صحة التصميم العلمي والمنهجية
  • نسبة الفائدة إلى المخاطرة
  • اختيار عادل للمشاركين في البحوث
  • حماية خصوصية المشاركين وسريتهم
  • موافقة مسبقة


مستويات المراجعة

هناك ثلاثة مستويات للمراجعة يتم تحديدها من خلال تقييم مخاطر كل طلب:

 

معفى من المراجعة:

عندما لا يشمل البحث البشر أو الأنسجة البشرية أو البيانات المتعلقة بالإنسان. ومن الأمثلة على تلك الدراسات الدراسات الميكروبيولوجية ، دراسات زراعة الخلايا ... إلخ.

 

مراجعة عاجلة:

عندما لا يكون البحث أكثر من ذلك ، يمكن تعريف الحد الأدنى من المخاطر للباحثين على أنه أي خطر يواجهه شخص أثناء أنشطته اليومية المعتادة. تشمل الأمثلة على ذلك الأبحاث القائمة على الاستبيان (إذا كانت الاستبيانات لا تحتوي على أسئلة ذات طبيعة حساسة)

 

استعراض كامل:

عندما ينطوي البحث أكبر من الحد الأدنى من المخاطر. فيما يلي أشكال من الدراسات البحثية التي تتطلب مراجعة كاملة من اللجنة:

  1. الدراسات البحثية التداخلية ، والتي تنطوي على استخدام أو حجب الأدوية أو المواد.
  2. . الدراسات البحثية التي يتم فيها تجنيد الفئات السكانية الضعيفة ، مثل الأطفال والأشخاص ذوي الإعاقة المعرفية أو المصابين بأمراض عقلية.
  3. الدراسات البحثية التي يتم فيها تجنيد أشخاص ذوي استقلالية محدودة ، مثل السجناء وأفراد الجيش.
  4. دراسات بحثية تشمل مواضيع ذات حساسية اجتماعية أو سياسية ، مثل النشاط الجنسي ، وتعاطي المخدرات ، والصفات السلوكية ، والتفكير في الانتحار ... إلخ.
  5. أي بحث يتم فيه التنازل عن الموافقة المستنيرة ، حتى عندما لا تزيد المخاطر عن الحد الأدنى.
  6. الدراسات البحثية التي تنطوي على التحليل الجيني.
  7. الدراسات البحثية التي قد تؤدي إلى تحديد المشاركين في البحث ، مثل الصور الفوتوغرافية أو التسجيل الصوتي.


طريقة العمل:

1-       التحقق من الامتثال

2-       التصنيف

 

المراقبة والتقارير المؤقتة

سيكون للجنة أخلاقيات البحث الحق في مراقبة تقدم البحث بعد إقراره ، والتأكد من الالتزام بجميع الخطوات التي وافقت عليها اللجنة وعدم تحويلها.

في بعض الدراسات التي يكون فيها الخطر أعلى من الحد الأدنى ، قد تمنح اللجنة موافقة مشروطة بتزويد اللجنة بتقرير مؤقت لمدة 6 أشهر أو 12 شهرًا. يجب أن تتضمن التقارير التقدم المحرز في الدراسة ومعدلات التوظيف والتسرب وأي مخاطر غير متوقعة تمت ملاحظتها خلال هذه الدراسة.

 

إنهاء الدراسات

يحق لـ لجنة أخلاقيات البحث إنهاء الدراسة (بعد التصويت) إذا:

ا. وقد وجد أن الباحثين انتهكوا أيًا من الشروط المنصوص عليها في خطاب الموافقة الصادر عن اللجنة.

ب. أجرى الباحثون تعديلات ، سواء كانت بسيطة أو كبيرة ، على بروتوكول دراستهم دون إبلاغ اللجنة والحصول على الموافقة.

ج. تم العثور على مخاطر أكبر مما كان متوقعًا في السابق.

د. وقعت حوادث شديدة ، مثل الإصابات الشديدة أو الوفاة ، ونسبت جزئيا أو كليا إلى البحث.

ه. أي سبب آخر تجده اللجنة كافيًا لاتخاذ قرار الإنهاء.

سيتم الإبلاغ عن الانتهاكات و / أو طلب إنهاء الدراسة من خلال مكتب نائب رئيس الجامعة للبحوث.

 

حالات خاصة

·         اللقاء مع المتقدمين

في بعض الحالات ، قد تطلب اللجنة عقد اجتماع مع الباحث (الباحثين) لإجراء مناقشة مباشرة وجهاً لوجه حول البحث.

 

·         الاستشاريين الخارجيين

في بعض الحالات ، ستتم دعوة الاستشاريين الخارجيين لحضور اجتماعات اللجنة لتقديم مساهماتهم في الطلبات التي تعتبر أعلى من الحد الأدنى من المخاطر. سيتم اختيار هؤلاء الاستشاريين من قبل اللجنة ، بدعوة من الرئيس ، وإذا تم قبول الدعوة ، فسيتم تقديمهم إما بسؤال محدد أو مع جزء أو كل التطبيق للتعليق عليه. يجب ألا تتم مشاركة الاستشاريين الخارجيين إلا بعد التوقيع على بيان السرية.

 

العضوية والتصويت

تتكون اللجنة الحالية من 8 أعضاء ، الرئيس والأمين. فيما يلي تكوين هذه اللجنة:

ثلاثة أعضاء من كلية الطب.

عضوين من كلية العلوم الصحية.

عضو واحد من كلية الصيدلة.

عضو واحد من كلية الشريعة.

عضو واحد من كلية الحقوق.

 

و يجب أن تؤخذ القواعد التالية في الاعتبار:

-          يجب أن تتكون عضوية اللجنة من الأعضاء العلميين والإحصائيين ، والأشخاص العاديين

-          يجب أن يكون هناك شخص عادي واحد على الأقل دائمًا عند إجراء التصويت النهائي على الطلب.

-          تكون الاجتماعات رسمية عند حضور أكثر من نصف الأعضاء

-          جميع الأعضاء الثمانية لهم الحق في التصويت. في حالة تساوي عدد الأصوات ، سيدلي رئيس اللجنة بالتصويت على الطلب الذي تمت مراجعته.

-          يجب أن يوقع أعضاء اللجنة والرئيس والسكرتير على بيان السرية قبل البدء في مراجعة الطلبات.

-           

تضارب المصالح

في حالة شعور رئيس اللجنة ، أو واحد أو أكثر من أعضاء اللجنة ، بوجود تضارب في المصالح مع طلب بحث معين ، يجب عليه / عليها مغادرة قاعة الاجتماع أثناء مناقشة الطلب المذكور. يجب أن يعلن الرئيس / العضو تضارب المصالح بمجرد وضع الطلب على جدول أعمال الاجتماع.

يشتمل تضارب المصالح على: كونك باحثًا أو ضمن فريق البحث ، وله أي انتماء من شأنه التأثير على القرار ، مثل مراجعة طلب الطلاب أو وجود روابط مالية أو شخصية مع راعي الدراسة ... إلخ.

 

جدول الاجتماعات

يجب أن تجتمع اللجنة مرة كل شهر خلال العام الدراسي. سيتم تحديد موعد نهائي لكل اجتماع شهري لتقديم الطلبات لهذا الاجتماع بعينه. لن يتم إدراج سوى الطلبات الكاملة (بعد التحقق من الامتثال) لحضور اجتماعات اللجنة.

سيتم مناقشة المشروعات خلال تلك الاجتماعات وسيتم إرسال التعليقات إلى الباحث في غضون أسبوع واحد من كل اجتماع. سيتم منح البحث أسبوعين للرد على جميع التعليقات التي أدلى بها اللجنة. سيتم تحديد موعد نهائي للباحث لإرسال التعديلات الخاصة به ، والتي عادة ما تكون في موعد لا يتجاوز أسبوع واحد قبل الاجتماع التالي. سيرسل سكرتير اللجنة الردود إلى عضو اللجنة المعيّن في اللجنة للمراجعة. في حالة إرسال الردود بعد الموعد النهائي ، سيتم تقديم الطلب في نهاية القائمة ويعتبر تطبيقًا جديدًا.

 

مشاريع البحوث الطلابية

من أجل تسهيل وتسريع عملية المراجعة للمشاريع البحثية التي يقوم بها الطلاب كجزء من مناهجهم الدراسية ، سوف تقوم اللجنة بمراجعة تلك المشروعات بالوكالة من خلال عضو اللجنة المعينة في كل كلية (وهذا ينطبق على كليات الطب ، طب الأسنان ، الصيدلة والعلوم الصحية) حيث سيقوم عضو اللجنة المحدد بتقديم التوصيات اللازمة للطلاب ومراجعة التعديلات الخاصة بهم. عندما تتم معالجة هذه التعديلات على نحو مرض من قبل الطلاب ، فإن العضو المعين سيكتب تقرير تقييم موجزًا ، وسيتم تقديمه إلى الرئيس لإصدار خطاب موافقة رسمي. إذا وجد العضو المعين في اللجنة أن بروتوكول البحث يتكون من مخاطر أكبر من الحد الأدنى ، فسيتعين إخضاع المشروع للمراجعة الكاملة للجنة. ويتم تعريف مشروع بحث الطالب على أنه أي مشروع بحث يتم تنفيذه تحت إشراف أكاديمي. ويشمل ذلك المشاريع البحثية على المستويين الجامعي والدراسات العليا.

 

التقرير السنوي

سيقوم رئيس اللجنة ، بمساعدة الأمين ، بإعداد تقرير سنوي في نهاية كل عام أكاديمي إلى نائب رئيس الجامعة للبحوث. سيتضمن التقرير عدد الطلبات المستلمة وتصنيفاتها والقرارات النهائية. سيتضمن التقرير أيضًا توصيات قدمها أعضاء اللجنة للعام التالي.

 

حالات أخرى:

-          الحق في الاستئناف:

سيتم إخطار الباحثين ، في خطاب القرار ، أنه إذا لم يكونوا راضين عن قرار المجلس الاقتصادي الأوروبي ، فيمكنهم الكتابة إلى نائب المستشار

 

-          مشاريع بحثية معتمدة بالفعل من قبل لجان خارج جامعة الشارقة:

يجب أن تؤخذ المراجعات والموافقات المسبقة للمشاريع البحثية في الاعتبار ، لكن يجب ألا تحل محل عملية المراجعة في اللجنة لجامعة الشارقة.

 

-          مشاريع البحوث الخارجية التي أجريت في جامعة الشارقة:

لأغراض المساءلة ، ينبغي ضم باحث مشارك من جامعة الشارقة إلى فرق البحث التي ليست من الجامعة ، ولكنهم يقومون بإجراء بحث فيها.